Caiséad Tástála Mear HCV (WB/S/P)
Caiséad/stiall/trealamh Tástála Mear HCV (WB/S/P)
[ÚSÁID BEARTAITHE]
Is éard atá i gCaiséad/Stráice Tástála Mear HCV ná measúnú imdhíonta crómatagrafach ar shreabhadh cliathánach chun antasubstaintí a bhrath go cáilíochtúil don Víreas Heipitíteas C san Iomlán Fola/Séiream/Plasma.Soláthraíonn sé cúnamh chun ionfhabhtú le Víreas Heipitíteas C a dhiagnóisiú.
[ACHOIMRE]
Is víreas RNA amháin snáithe de theaghlach Flaviviridae é víreas Heipitíteas C (HCV) agus is gníomhaire cúiseach Heipitíteas C é. Is galar ainsealach é Heipitíteas C a théann i bhfeidhm ar thart ar 130-170 milliún duine ar fud an domhain.De réir an WHO, go bliantúil, básann níos mó ná 350,000 duine ó ghalair ae a bhaineann le heipitíteas C agus tá 3-4 milliún duine ionfhabhtaithe le HCV.Meastar go bhfuil thart ar 3% de dhaonra an domhain ionfhabhtaithe le HCV.Forbraíonn níos mó ná 80% de dhaoine atá ionfhabhtaithe le HCV galair ae ainsealacha, forbraíonn 20-30% cioróis tar éis 20-30 bliain, agus faigheann 1-4% bás ó cioróis nó ailse ae.Táirgeann daoine aonair atá ionfhabhtaithe le HCV antasubstaintí don víreas agus léiríonn láithreacht na n-antasubstaintí seo san fhuil ionfhabhtú láithreach nó san am a chuaigh thart le HCV.
[COMHDHÉANAMH](Tá 25sets / 40sets / 50sets / sonraíocht shaincheaptha ar fad ceadaithe)
Tá stiall membrane sa chaiséad/stiall tástála atá brataithe le hantaigin HCV teaglaim ar an líne tástála, antashubstaint coinín ar an líne rialaithe, agus eochaircheap ruaime ina bhfuil ór collóideach in éineacht le haisigin antaigin HCV.Cuireadh cainníocht na dtástálacha i gcló ar an lipéadú.
Ábhair Ar choinníoll
Caiséad/stiall tástála
Cuir isteach pacáiste
Maolán
Ábhair ag Teastáil Ach Nach Soláthraítear
Coimeádán bailiúcháin eiseamail
Uaineadóir
Teipeann ar mhodhanna traidisiúnta an víreas a leithlisiú i gcultúr na gceall nó é a shamhlú trí mhicreascóp leictreon.Mar gheall ar chlónáil an ghéanóim víreasach is féidir measúnuithe séireolaíocha a fhorbairt a úsáideann antaiginí athchuingeacha.I gcomparáid leis na EIAanna HCV den chéad ghlúin a úsáideann antaigin athchuingreach aonair, cuireadh antaiginí iolracha a úsáideann próitéin athchuingreach agus/nó peiptídí sintéiseacha isteach i dtástálacha séireolaíocha nua chun tras-imoibríocht neamhshonrach a sheachaint agus chun íogaireacht na dtástálacha antashubstainte HCV a mhéadú.Aimsíonn Caiséad/Stráice Tástála Mear HCV antasubstaintí d’ionfhabhtú HCV san Iomlán Fuil/Séiream/Plasma.Úsáideann an tástáil meascán de cháithníní brataithe próitéine A agus de phróitéiní HCV athchuingreach chun antasubstaintí chuig HCV a bhrath go roghnach.Tá na próitéiní HCV athchuingeacha a úsáidtear sa tástáil ionchódaithe ag na géinte do phróitéiní struchtúracha (nucleocapsid) agus neamhstruchtúracha araon.
[PRIONSABAL]
Is measúnú imdhíonachta é Caiséad/Stráice Tástála Mear HCV atá bunaithe ar phrionsabal na teicníochta dúbailte ceapaire antaigin.Le linn tástála, aistríonn eiseamal Iomlán Fola/Séiream/Plasma aníos trí ghníomh ribeach.Beidh na hantasubstaintí do HCV má tá siad san eiseamal ina gceangal leis na comhchuingeacha HCV.Gabhtar an coimpléasc imdhíonachta ansin ar an scannán ag antaiginí HCV athchuingreach réamh-brataithe, agus taispeánfar líne daite infheicthe i réigiún na líne tástála a léiríonn toradh dearfach.Mura bhfuil antasubstaintí do HCV i láthair nó má tá siad faoi bhun an leibhéil inbhraite, ní chruthófar líne daite i réigiún na líne tástála a léireoidh toradh diúltach.
Chun feidhmiú mar rialú nós imeachta, beidh líne daite le feiceáil i gcónaí ag an réigiún líne rialaithe, rud a léiríonn go bhfuil méid ceart eiseamail curtha leis agus go bhfuil wicking membrane tar éis tarlú.
(Is le haghaidh tagartha amháin an pictiúr, féach le do thoil don ábhar ábhartha.) [Do Chaiséad]
Bain an caiséad tástála as an pouch séalaithe.
Le haghaidh eiseamal serum nó plasma: Coinnigh an dropper go hingearach agus aistrigh 3 titeann de serum nó plasma (thart ar 100μl) go dtí an tobar eiseamail (S) den fheiste tástála, ansin cuir tús leis an lasc ama.Féach an léaráid thíos.
Maidir le heiseamail iomlána: Coinnigh an dropper go hingearach agus aistrigh 1 braon lánfhola (thart ar 35 μl) go dtí an tobar eiseamail (S) den fheiste tástála, ansin cuir 2 bhraon maolánach (thart ar 70μl) agus cuir tús leis an lasc ama.Féach an léaráid thíos.
Fan go bhfeicfear línte daite.Léirmhínigh torthaí na tástála i 15 nóiméad.Ná léigh torthaí tar éis 20 nóiméad.
[RABHADH AGUS RÉAMHCHÚRAM]
Le húsáid dhiagnóiseach in vitro amháin.
Do ghairmithe cúram sláinte agus do ghairmithe ag láithreacha pointe cúraim.
Ná húsáid tar éis an dáta éaga.
Léigh an t-eolas go léir sa bhileog seo le do thoil sula ndéanfaidh tú an tástáil.
Ba chóir go bhfanfadh an caiséad/stiall tástála sa phúca séalaithe go dtí go n-úsáidfear é.
Ba cheart gach eiseamal a mheas a d’fhéadfadh a bheith guaiseach agus a láimhseáil ar an mbealach céanna le hoibreán ionfhabhtaíoch.
Ba cheart an caiséad/stiall tástála úsáidte a chaitheamh i leataobh de réir rialachán feidearálach, stáit agus áitiúil.
[RIALÚ CÁILÍOCHTA]
Tá rialú nós imeachta san áireamh sa tástáil.Meastar gur rialú inmheánach nós imeachta é líne daite atá le feiceáil sa réigiún rialaithe (C).Deimhníonn sé go leor toirte eiseamail, wicking membrane leordhóthanach agus teicníc cheart nós imeachta.
Ní chuirtear caighdeáin rialaithe ar fáil leis an trealamh seo.Mar sin féin, moltar rialuithe dearfacha agus diúltacha a thástáil mar dhea-chleachtas saotharlainne chun an nós imeachta tástála a dhearbhú agus chun feidhmíocht tástála cuí a fhíorú.
[LIMITATIONS]
Tá an Caiséad/Stráice Mearthástála HCV teoranta chun brath cáilíochtúil a sholáthar.Ní gá go mbeadh comhghaol idir déine na líne tástála agus tiúchan an antashubstainte san fhuil.
Tá na torthaí a fhaightear ón tástáil seo ceaptha mar chabhair le haghaidh diagnóis amháin.Ní mór do gach dochtúir na torthaí a léirmhíniú i gcomhar le stair an othair, torthaí fisiceacha, agus nósanna imeachta diagnóiseacha eile.
Léiríonn toradh diúltach tástála nach bhfuil antasubstaintí do HCV i láthair nó ag leibhéil nach féidir a bhrath ag an tástáil.
[SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA]
Cruinneas
Comhaontú le Tástáil Mear HCV Tráchtála
Rinneadh comparáid taobh le taobh ag baint úsáide as an Tástáil Mear HCV agus na mearthástálacha HCV atá ar fáil ar bhonn tráchtála.Rinneadh measúnú ar 1035 eiseamal cliniciúil ó thrí ospidéal leis an Tástáil Mear HCV agus an trealamh tráchtála.Seiceáladh na heiseamail le RIBA chun a dheimhniú go raibh antashubstaint HCV sna heiseamail.Tá na torthaí seo a leanas leagtha amach ó na staidéir chliniciúla seo:
| Tástáil Mear HCV Tráchtála | Iomlán | |||
| Dearfach | Diúltach | |||
| HEO TECH® | Dearfach | 314 | 0 | 314 |
| Diúltach | 0 | 721 | 721 | |
| Iomlán | 314 | 721 | 1035 | |
Is é an comhaontú idir an dá fheiste seo 100% le haghaidh eiseamail dearfacha, agus 100% i gcás eiseamail diúltacha.Léirigh an staidéar seo go bhfuil an Tástáil Mear HCV comhionann go substaintiúil leis an bhfeiste tráchtála.
Comhaontú le RIBA
Rinneadh measúnú ar 300 eiseamal cliniciúil leis an Tástáil Mear HCV agus an trealamh HCV RIBA.Tá na torthaí seo a leanas léirithe i dtáblaí ó na staidéir chliniciúla seo:
| RIBA | Iomlán | |||
| Dearfach | Diúltach | |||
| HEO TECH® | Dearfach | 98 | 0 | 98 |
| Diúltach | 2 | 200 | 202 | |
| Iomlán | 100 | 200 | 300 | |
